管理体系: ISO9000 | TS16949 | ISO14000 | ISO13485 | ISO22000 | SA8000 | OHSAS18000 |
产品咨询: CE | CCC | QS | Ele Mark | ROSH | GS | VDE | FDA | SGS |
医疗器械作为救死扶伤、防病治病的特殊产品,其产品质量直接关系到人身的健康和安全。因此各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害,对医疗器械产品进行分类控制和管理,同时对其进行严格的质量体系制度。